Vzdělávání
Info
Aktuality
Móda a styl
Seminář QMS pro výroby ZP
Systémy řízení jakosti pro výroby zdravotnických prostředků a posuzování shody zdravotnických prostředků
Seminář je určen pro výrobce i dovozce zdravotnických prostředků.
Seminář organizujeme u příležitosti vydání novely NV č. 336/2004 Sb. (implementace direktivy 2007/47/ES do právního systému ČR), která vchází v platnost od 21. března roku 2010.
Seminář je rozdělen na dvě části - dopolední seznámí s novelou nařízení vlády a jejími požadavky. Odpolední blok je určen k prohloubení vědomostí odpovědných pracovníků firem zabývajících se výrobou a prodejem zdravotnických prostředků firem o postupech posouzení shody zdravotnických prostředků.
Termín školení:
4. února 2010, od 9:00 hodin, v prostorách TZÚ.
Předpokládaný konec semináře je plánován na cca 15:00 hod.
Obsah semináře:
Dopolední část
- úvod do problematiky
- posuzování shody zdravotnických prostředků a aktuální stav legislativy
- novelizace direktivy 93/42/EHS resp. NV 336/2004 Sb.
- požadavky na systém zpětné vazby (Vigilance)
- novela zákona 22/1997 Sb. o technických požadavcích
- diskuse k přednášené problematice
Odpolední část
- technická harmonizace a uvádění výrobků na trh v EU
- posuzování shody stanovených výrobků se zaměřením na zdravotnické prostředky
- problematika Own Brand Labelling
- diskuse k přednášené problematice
Školitel:
Ing. Jaromír Klaška
V případě většího zájmu se školení bude konat v náhradních prostorách, všichni účastníci budou včas vyrozumněni.
Přihlášku na seminář naleznete ke stažení ve formátu pdf. zde, jako formulář k doplnění jej můžete stáhnout zde.
