Informace o globálním obchodu pro obchodníky pro spotřebitele pro dodavatele pro prádelny a čistírny Zkoušení Oblasti zkoušení Elektrostatické vlastnosti Hořlavosti Kontrola kvality praní Materiálové složení Mikrobiologie Oděry a žmolkování Ochranné vlastnosti Pevnost a tažnost Propustnost vody Separace, filtrace Stálobarevnosti Tepelná izolace Zdravotní nezávadnost Změna rozměrů Skupiny výrobků Certifikace výrobků Nepovinná certifikace Povinná certifikace Stavební výrobky Zdravotnické prostředky Hračky OOP Certifikace systémů QMS - ISO 9001 QMS - ISO 13485 EMS - ISO 14001 BOZP - OHSAS HACCP Zásady Asociace prádelen RABC - EN 14065 Technická normalizace Centrum technické normalizace Oborové specifikace Vzdělávání Reference Projekty e-LTex Klastry Textile and Construction RABC Fashion School Fashion School II Suistainability Didactex Profese Hygiena potravin Práškové nanomateriály Partnerství Plasmové úpravy E-DryClean Ostatní služby Kalibrace zařízení Označování výrobků Reklamace Móda a styl 2009 2008 2007 2006 2005

Základní požadavky na zdravotnické prostředky stanovuje nařízení vlády č. 336/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky, v souladu se směrnicí 93/42/EHS.

Nařízení vlády stanoví základní požadavky na tyto výrobky z hlediska jejich bezpečnosti a klasifikační pravidla pro začlenění ZP do tříd podle rizika použití. Dále stanovuje jednotlivé povinnosti výrobců při uvádění výrobků na trh a uvádí možné postupy posouzení shody. Pro sterilní nebo měřicí zdravotnické prostředky třídy I a pro všechny prostředky tříd IIa, IIb, III předepisuje při posuzování shody povinnou účast autorizované osoby.

U zdravotnických prostředků třídy I nesterilní/neměřicí provádí výrobce posouzení shody sám bez účasti autorizované, notifikované osoby.

Kliknutím na obrázek vlevo si můžete zobrazit Rozhodnutí o autorizaci pro zdravotnické prostředky NO 1021 TZÚ Brno ve formátu PDF.

copyright ©2008 Textilní zkušební ústav, program a design: InternetRegion s.r.o.