Postupy pro OOP kategorie I
Postupové kroky při certifikaci - zkouška typu OOP (I. kategorie)
OOP kategorie I jsou jednoduché osobní ochranné prostředky chránící proti nízkým rizikům (mechanické poškození, kontakt s předměty do teploty 50°C, běžné povětrnostní podmínky), jejichž nebezpečí je schopen uživatel sám rozeznat.
Náležitosti spojené s uvedením na trh těchto OOP vymezuje nařízení (EU) 2016/425 v příloze IV (modul A).
Pro uvedení na trh je třeba splnit následující:
- posouzení shody u OOP I. kategorie EU přezkoušením typu oznámeným subjektem se neprovádí. Posouzení shody může výrobce provést sám nebo může v rámci nepovinné certifikace požádat o certifikaci certifikační orgán (dále jen COV)
- zajištění technické dokumentace výrobcem výrobku s ohledem k jeho charakteru (viz příloha III nařízení)
- posouzení shody výrobcem, zajištění trvalé úrovně bezpečnosti výrobku při výrobě
- vydání EU prohlášení o shodě (viz příloha IX nařízení) a označení výrobku CE.
V případě posouzení shody COV je možné splnění požadavků nařízení zajistit postupovými kroky uvedenými v tab. č. 1.
Tabulka č. 1: Postupové kroky
|
Krok č. |
Vykonavatel - COV |
Zadavatel |
|
1. |
Zašle žádost |
Vyplní žádost včetně předmětové(ých) norem, dle které(ých) bude výrobek posuzován |
|
|
|
Přiloží: - výpis z obchodního rejstříku nebo živnostenský list |
|
|
|
- technickou dokumentaci |
|
|
|
- materiálový list nebo konstrukčně technologické |
|
|
|
parametry o použitém(ých) materiálech (materiálové složení, plošná hmotnost aj.), včetně doporučené údržby - kontrolní rozměry kterým vzorek(y) oděvu dle deklarované velikosti musí vyhovovat |
|
|
|
- protokoly a certifikáty (pokud má k dispozici) |
|
2. |
Vypracuje Smlouvu o kontrolní činnosti |
Do 14 dnů zašle potvrzený výtisk vykonavateli a uhradí zálohovou fakturu, je-li přiložena ke smlouvě |
|
|
|
Současně dodá vzorky materiálu(ů) a varianty oděvů |
|
3. |
Zajistí provedení zkoušek |
- |
|
4. |
Posoudí shodu Zpracuje závěrečný protokol, na základě kladného posouzení shody výrobku vydá certifikát typu |
- |
|
5. |
Provede fakturaci |
Uhradí v termínu splatnosti |
|
6. |
Po úhradě předá všechny protokoly, certifikáty |
Vydá EU prohlášení o shodě a označí výrobky CE |
Technická dokumentace s uvedením výrobce, s označením výrobku, s uvedením kategorie a s uvedením jaký byl zvolen postup posouzení shody dle nařízení (EU) č. 2016/425 musí dle požadavku přílohy III obsahovat:
- nákres a popis výrobku, zamýšlený účel použití
- posouzení rizik, proti kterým má OOP chránit
- seznam základních požadavků (dle přílohy II nařízení)
- seznam harmonizovaných technických specifikací, předpisů norem, které byly vzaty do úvahy při návrhu výrobku
- popis kontrolních prostředků použitých při výrobě k zajištění shody OOP s návrhem
- protokoly o zkouškách materiálů či výrobku samotného (má-li tyto výrobce již k dispozici)
- kopii návodu k používání
Výrobce OOP:
- chybějící podklady dodá výrobce na žádost COV bezodkladně v co nejkratším termínu
- dodá v co nejkratším termínu vzorky materiálu a varianty oděvů vybavenými etiketami a s návodem k použití odpovídající požadavkům předmětových norem; provedení oděvu musí odpovídat požadavkům předmětových norem
- musí OOP vybavit etiketou obsahující označení výrobce, označení oděvu kódem nebo názvem, číslo předmětové normy, označení velikosti, symboly údržby (po prokázání shody bude doplněno na etiketu CE)
- musí OOP vybavit návodem k použití obsahující označení výrobce, označení oděvu kódem nebo názvem, číslo předmětové normy, účel použití výrobku, pokyny k doporučené údržbě, pokyny ke skladování a balení. Informace, které jsou určeny uživateli, musí být v českém jazyce
- po kladném posouzení označí výrobek CE a vydá EU prohlášení o shodě
- dojde-li ke změně skutečností, za kterých bylo prohlášení EU o shodě vydáno, a výrobek má být nadále uváděn na trh a tato změna může ovlivnit vlastnosti výrobku, musí výrobce vydat nové prohlášení na základě nového vlastního posouzení shody nebo posouzení shody provedené COV