Postupy pro OOP kategorie II a III
EU přezkoušení typu OOP — požadavky, postup
Dle nařízení (EU) č. 2016/425 jsou na výrobce nebo zplnomocněného zástupce při uvádění OOP na trh v EU obecně kladeny tyto požadavky:
- povinnost výrobce nebo zplnomocněného zástupce zajistit posouzení shody
- zajistit technickou dokumentaci výrobku dle požadavku přílohy III nařízení
- OOP II. kategorie: EU přezkoušením typu provedeném oznámeným subjektem dle modulu B nařízení – přílohy V
- OOP III. kategorie: EU přezkoušením typu provedeném oznámeným subjektem podle modulu B a dále výrobce zvolí pravidelný postup kontroly OOP buď postupem dle modulu C2 nařízení (příloha VII) nebo postupem dle modulu D nařízení (příloha VIII)
- zajistit stálou shodu OOP s certifikovaným typem založenou na interním řízení výroby dle modulu C nařízení (příloha VI)
- na základě kladného posouzení OOP vydat EU prohlášení o shodě a označit výrobky CE. V případě OOP III. kategorie se CE uvádí včetně identifikačního čísla oznámeného subjektu zajišťujícího pravidelnou kontrolu OOP
- zajistit provádění pravidelných kontrol OOP prováděných oznámeným subjektem dle modulu C2 nebo D nařízení - bez provedených kontrol není možno uvádět OOP na trh
Splnění požadavků NV je možné zajistit postupovými kroky uvedenými v tab. č. 1.
Tabulka č. 1: Postupové kroky
|
Krok č. |
Vykonavatel |
Zadavatel |
|
1. |
Zašle žádost |
Vyplní žádost dle všech požadovaných informací včetně předmětové(ých) norem, dle které(ých) bude výrobek posuzován |
|
|
|
Přiloží: - výpis z obchodního rejstříku nebo živnostenský list |
|
|
|
- technickou dokumentaci |
|
|
|
- materiálový list nebo konstrukčně technologické |
|
|
|
parametry o použitém(ých) materiálech (materiálové složení, plošná hmotnost aj.), včetně doporučené údržby - kontrolní rozměry kterým vzorek(y) oděvu dle deklarované velikosti musí vyhovovat |
|
|
|
- protokoly a certifikáty (pokud má k dispozici) |
|
2. |
Vypracuje Smlouvu o kontrolní činnosti |
Do 14 dnů zašle potvrzený výtisk vykonavateli a uhradí zálohovou fakturu, je-li přiložena ke smlouvě |
|
|
|
Současně dodá vzorky materiálu(ů) a varianty oděvů |
|
3. |
Zajistí provedení zkoušek |
- |
|
4. |
Posoudí shodu Zpracuje závěrečný protokol, na základě kladného posouzení shody výrobku vydá certifikát(y) EU přezkoušení typu |
- |
|
5. |
Provede fakturaci |
Uhradí v termínu splatnosti |
|
6. |
Po úhradě předá všechny protokoly, certifikát(y) EU přezkoušení typu |
Na základě certifikátu EU přezkoušení typu vydá EU prohlášení o shodě a označí výrobky CE |
Technická dokumentace s uvedením výrobce, s označením výrobku, s uvedením kategorie a s uvedením jaký byl zvolen postup posouzení shody dle nařízení (EU) č. 2016/425 musí dle požadavku přílohy III obsahovat:
- nákres a popis výrobku, zamýšlený účel použití
- posouzení rizik, proti kterým má OOP chránit
- seznam základních požadavků (dle přílohy II nařízení)
- seznam harmonizovaných technických specifikací, předpisů norem, které byly vzaty do úvahy při návrhu výrobku
- popis kontrolních prostředků použitých při výrobě k zajištění shody OOP s návrhem
- protokoly o zkouškách materiálů či výrobku samotného (má-li tyto výrobce již k dispozici)
- kopii návodu k používání
Výrobce OOP:
- chybějící podklady dodá výrobce na žádost oznámeného subjektu bezodkladně v co nejkratším termínu
- dodá v co nejkratším termínu vzorky materiálu a varianty oděvů vybavenými etiketami a s návodem k použití odpovídající požadavkům předmětových norem; provedení oděvu musí odpovídat požadavkům předmětových norem
- musí OOP vybavit etiketou obsahující označení výrobce včetně jeho adresy, označení oděvu kódem nebo názvem, číslo předmětové normy, piktogramy a třídy ochrany, označení velikosti, upozornění na nebezpečí a omezení při používání (ve spojení s návodem), symboly údržby (po prokázání shody bude doplněno na etiketu CE)
- musí OOP vybavit návodem k použití obsahující označení výrobce, označení oděvu kódem nebo názvem, číslo předmětové normy, účel použití výrobku, pokyny k doporučené údržbě, pokyny ke skladování a balení. Informace, které jsou určeny uživateli, musí být v českém jazyce, nebo jazyce země určení OOP
- po kladném posouzení označí výrobek CE a vydá EU prohlášení o shodě
- pro OOP zajistí provádění pravidelných kontrol OOP prováděných oznámeným subjektem dle modulu C2 nebo D nařízení
- dojde-li ke změně skutečností, za kterých bylo prohlášení EU o shodě vydáno, a výrobek má být nadále uváděn na trh a tato změna může ovlivnit vlastnosti výrobku, musí výrobce vydat nové prohlášení na základě nového posouzení shody
T